Новости компании "Аурит"

06.03.2019

Внесены изменения в Положение о лицензировании производства спиртосодержащих лекарств.

Правительство РФ внесло изменения в Положение о лицензировании производства спиртосодержащих лекарственных препаратов. (Постановление Правительства РФ от 28.02.2019 № 217).
Согласно документу к соискателю лицензии предъявляется ряд лицензионных требований, касающихся
-  емкости для приемки фармсубстанции спирта этилового (этанола) для производства лекарств должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема  спирта;
-  производственное оборудование должно быть  оснащено техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему (ЕГАИС).
Кроме того, производители должны будут декларировать объемы закупок и использования фармсубстанции этанола, а также объем производства, изготовления и  оборота спиртосодержащих лекарств в объеме, превышающем 200 декалитров в год.

Возврат к списку