Новости компании "Аурит"

15.05.2018

Государственная Дума приняла законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов.

Госдума приняла во втором чтении правительственный законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов.

Законопроект упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. Документ дает возможность иностранным производителям представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.

Также проект наделяет Минздрав РФ новыми полномочиями. Ведомство сможет приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Такую информацию в ведомство будет передавать проверяющий орган.

По мнению кабинета министров, документ сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.

1.jpg


Возврат к списку