21.11.2024

Как реестр обязательных требований регулирует систему надзора за фармдеятельностью?

Индикаторы риска, по которым Росздравнадзором планируются проверки, перечислены в Приказе Минздрава России №57н от 13.02.2024 г. Первые три индикатора содержат ошибки данных на лицензиата или его заявлении и наличие сотрудников, работающих на нескольких фармпредприятиях. Пять остальных индикаторов риска касаются обязательной маркировки, нарушениям в обороте и отпуске препаратов. Первое, на что следует обратить внимание, — это акцент на цифровизацию контроля на всех его этапах. Такой подход является частью национальной цели по цифровой трансформации, утвержденной указом главы государства в мае текущего года. Ключевыми ориентирами являются также положения Концепции совершенствования контрольной (надзорной) деятельности в период до 2026 года. Важной задачей здесь выступает создание комфортной среды для бизнеса. Такой, чтобы из любого места на географической карте, в режиме 24 на 7, располагая только компьютером, человек мог получить всю необходимую информацию. Цифровая платформа контрольно-надзорной деятельности призвана также формировать среду доверия, базирующуюся на прозрачности, понятности и обоснованности. Высокий уровень прозрачности достигается в том числе за счет ведения ряда реестров, среди которых реестр обязательных требований, реестр видов контроля и реестр контрольно-надзорных мероприятий.