23.11.2017

Производители лекарств не успевают внедрить систему маркировки в установленные сроки.

Производители лекарственных препаратов собираются просить власти о корректировке плана внедрения маркировки лекарств, а также о продлении сроков реализации системы мониторинга движения медикаментов. Соответствующая резолюция должна быть принята по итогам заседания экспертного совета по фармацевтической промышленности «Деловой России».

Напомним, что по плану проекта Роспотребнадзора маркировка должна стать обязательной:
•    Для лекарств из программы семи высокозатратных нозологий – до 31 марта 2018 года
•    Для ЖНВЛП стоимостью более 500 рублей – до 30 июня 2018 года
•    Для ЖНВЛП стоимостью более 100 рублей – до 30 сентября 2018 года
•    Для всех остальных препаратов – до конца 2018 года

Однако представители фармкомпаний, которые уже участвуют в пилотном проекте маркировки, считают, что сроки необходимо продлить – для лекарств из программы семи высокозатратных нозологий до конца второго квартала 2018 года, для всех остальных категорий – до конца 2018 года. Это связано с длительными сроками поставок иностранного оборудования для нанесения маркировки, а также с отсутствием документа, регулирующего продажи уже изготовленной продукции с большим сроком годности.
Кроме того участниками рынка отмечается, что в связи с изменением внешнего вида и размера упаковок препаратов, большинство из них придется перерегистрировать. Поэтому Росздравнадзор может просто не справиться с таким объемом работы. Нормативной документации о работе в России иностранных компаний также нет, из-за чего могут сорваться поставки импортных препаратов.

Между тем компании «Р-Фарм» и Stada CIS стали первыми покупателями оборудования для маркировки лекарств производства «Концерна “Автоматика”», входящего в корпорацию «Ростех». Оборудованием «Ростеха» планируется снабдить три производственные линии на заводах «Нижфарм» и «Хемофарм».