16.10.2017

Обновленные требования, предъявляемые к маркировке лекарственных препаратов.

ЕМА ввело новые требования, регламентирующие порядок упоминания вспомогательных веществ  на упаковках лекарственных веществ, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.
Такое решение организацией было принято ввиду того, что не всегда вспомогательные вещества, используемые фармпромышленостью для производства лекарственных форм, не имеют фармакологической активности, в некоторых случаях они могут проявлять фармакологическую активность. Именно поэтому, следуя руководству ЕМА, в маркировке препарата необходимо указывать наименования вспомогательного вещества и механизм его действия.
Всего нормативный документ устанавливает 5 наименований таких веществ, к которым необходимо будет применять новые правила. Кроме того документ включает в себя еще десять наименований, в отношении которых необходимо наносить предупредительные надписи.
Данная процедура призвана облегчить врачам и пациентам выбор метода лечения, в частности повысить их безопасность, особенно для детей и беременных женщин.