Маркировка

Лекарственные препараты (МДЛП)

Разрешительный режим: расширение списка критериев проверки в режиме ОФЛАЙН

+

Не ранее 1 марта 2026, по отдельному Постановлению Правительства РФ, в режиме проверки офлайн станет обязательна следующие случаи запрета:

  • Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота
  • Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о вводе в гражданский оборот
  • Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен
  • Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек

Запуск разрешительного режима для лекарственных препаратов в формате офлайн (с использованием ЛМ ЧЗ)

+

Становится обязательной проверка в режиме офлайн для лекарственных препаратов по случаям запрета:

  • Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота

Подробнее по ссылкам:

Старт разрешительного режима на кассах для лекарственных препаратов (проверка ОНЛАЙН)

+

Поэтапно вводится разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов. К этой дате каждому участнику розничной торговли необходимо обновить свое верхнеуровневое программное обеспечение, чтобы избежать нарушений при работе с маркированными лекарственными препаратами.

Разрешительный режим не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 7.1 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Подробнее по ссылкам:

В России 1 июля завершается уведомительный режим маркировки лекарств

+

Ключевые участники рынка уже подключились к системе маркировки.

МОСКВА, 1 июля. /ТАСС/. Продавать лекарства, не дожидаясь подтверждения от системы маркировки, в России будет нельзя с 1 июля. При этом ключевые участники рынка уже подключились к системе маркировки лекарств. Обязательная маркировка лекарств началась в России с 1 июля 2020 года.

До 1 июля участники оборота маркированных лекарств могли принимать на баланс препараты без подтверждения поставки со стороны грузоотправителя. Для этого в системе маркировки было создано две схемы: 702 для оборота отечественных лекарств и 703 - для импортеров. Вместе с тем, аптеки и медорганизации смогут и дальше отпускать препараты без ожидания подтверждения от системы маркировки.

По данным оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), система показывает стабильную работу. В среднем время обработки документов - 10 секунд, объем обрабатываемых документов - порядка 14 млн в сутки. SLA (уровень сервиса) службы технической поддержки составил 97,5% при норме в 90%. «На данный момент ключевые участники рынка уже подключились к системе маркировки и активно с ней работают», - сообщили в ЦРПТ.

Как отмечает оператор маркировки, в настоящее время Минздравом России опубликован проект постановления правительства, подразумевающий сохранение упрощенного режима для аптек, дистрибуторов и медорганизаций до 1 февраля 2022 года. Ранее с этой инициативой выступили ЦРПТ и Минпромторг России. Документ позволит решить ряд вопросов на лекарственном рынке с окончанием уведомительного режима.

В частности, предлагается сохранить для аптек возможность использовать схему №702 при приеме препаратов от поставщиков, которая позволит компаниям избежать «пересорта», застрахует от ошибок поставщиков и от задержек с подачей информации со стороны отправителей. Схема №702 регламентирует механизм подачи сведений о приемке лекарств в систему маркировки. Она может применяться, если грузоотправитель препаратов по каким-либо причинам не передал в информационную систему сведения о приемке и отгрузке маркированного лекарства.

«Упрощенная схема №702 не требует подтверждения об отгрузке со стороны отправителя. Пользуясь упрощенным «обратным акцептованием» товара, компании не обязаны дожидаться от поставщиков и грузоотправителей подтверждения приемки препаратов и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами. Именно поэтому примерно 30% от всех успешных операций постановки на баланс осуществляется с использованием схемы 702. Во-первых, схема не несет в себе никаких рисков, она автоматически контролирует, восстанавливает цепь и выявляет нелегальные поставки. Во-вторых - это удобно бизнесу. Она страхует от ошибок поставщиков и от задержек с подачей информации со стороны отправителей», - пояснил руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков, слова которого приводит пресс-служба ЦРПТ.

Источник: ТАСС

Начало уведомительного режима

+

Начало уведомительного режима

+

Упрощенный порядок маркировки лекарств

+

Упрощенный порядок маркировки лекарств, применявшийся в России до 1 февраля, теперь будет действовать всегда. Соответствующее постановление подписал председатель правительства Михаил Мишустин. Упрощенный порядок предполагает, что производители и дистрибуторы могут реализовывать препараты, не дожидаясь подтверждения поставщика.

Упрощенная маркировка была введена в июле 2020 года, чтобы ускорить операции с препаратами и снизить риски дефицита лекарств в аптеках в период пандемии. Предполагалось, что она будет действовать до полной готовности всех участников отрасли..

В соответствии с упрощенным порядком, аптеки и дистрибуторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки лекарств, чтобы поставить эти препараты на баланс и выпустить в продажу: система маркировки автоматически подтверждает такую информацию.

Обязательная маркировка лекарственных препаратов для медицинского применения

+

С 1 июля 2020 года маркировка становится обязательной для лекарственных препаратов.

Старт обязательной регистрации в системе маркировки

+

С 1 октября 2019 года маркировка становится обязательной для лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

Старт обязательной регистрации в системе маркировки

+

Производители, дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения, осуществляющие оборот лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий, должны подать заявление на регистрацию в системе маркировки с 1 июля 2019 года.


Возврат к списку