Маркировка
Лекарственные препараты (МДЛП)
С 1 марта 2026
Разрешительный режим: расширение списка критериев проверки в режиме ОФЛАЙН
Не ранее 1 марта 2026, по отдельному Постановлению Правительства РФ, в режиме проверки офлайн станет обязательна следующие случаи запрета:
- Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота
- Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о вводе в гражданский оборот
- Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен
- Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек
С 1 сентября 2025
Запуск разрешительного режима для лекарственных препаратов в формате офлайн (с использованием ЛМ ЧЗ)
Становится обязательной проверка в режиме офлайн для лекарственных препаратов по случаям запрета:
- Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота
Подробнее по ссылкам:
Честный знак. Разрешительный режим на кассах - Лекарственные препараты
Честный знак. Как работать на кассе: инструкция для кассира с запуском разрешительного режима
Честный знак. Разрешительный режим - Как работать без нарушений.
c 1 июня 2025
Старт разрешительного режима на кассах для лекарственных препаратов (проверка ОНЛАЙН)
Поэтапно вводится разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов. К этой дате каждому участнику розничной торговли необходимо обновить свое верхнеуровневое программное обеспечение, чтобы избежать нарушений при работе с маркированными лекарственными препаратами.
Разрешительный режим не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 7.1 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Подробнее по ссылкам:
Честный знак. Разрешительный режим на кассах - Лекарственные препараты
Честный знак. Как работать на кассе: инструкция для кассира с запуском разрешительного режима
Честный знак. Разрешительный режим - Как работать без нарушений.
С 1 июля 2021
В России 1 июля завершается уведомительный режим маркировки лекарств
Ключевые участники рынка уже подключились к системе маркировки.
МОСКВА, 1 июля. /ТАСС/. Продавать лекарства, не дожидаясь подтверждения от системы маркировки, в России будет нельзя с 1 июля. При этом ключевые участники рынка уже подключились к системе маркировки лекарств. Обязательная маркировка лекарств началась в России с 1 июля 2020 года.
До 1 июля участники оборота маркированных лекарств могли принимать на баланс препараты без подтверждения поставки со стороны грузоотправителя. Для этого в системе маркировки было создано две схемы: 702 для оборота отечественных лекарств и 703 - для импортеров. Вместе с тем, аптеки и медорганизации смогут и дальше отпускать препараты без ожидания подтверждения от системы маркировки.
По данным оператора маркировки Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), система показывает стабильную работу. В среднем время обработки документов - 10 секунд, объем обрабатываемых документов - порядка 14 млн в сутки. SLA (уровень сервиса) службы технической поддержки составил 97,5% при норме в 90%. «На данный момент ключевые участники рынка уже подключились к системе маркировки и активно с ней работают», - сообщили в ЦРПТ.
Как отмечает оператор маркировки, в настоящее время Минздравом России опубликован проект постановления правительства, подразумевающий сохранение упрощенного режима для аптек, дистрибуторов и медорганизаций до 1 февраля 2022 года. Ранее с этой инициативой выступили ЦРПТ и Минпромторг России. Документ позволит решить ряд вопросов на лекарственном рынке с окончанием уведомительного режима.
В частности, предлагается сохранить для аптек возможность использовать схему №702 при приеме препаратов от поставщиков, которая позволит компаниям избежать «пересорта», застрахует от ошибок поставщиков и от задержек с подачей информации со стороны отправителей. Схема №702 регламентирует механизм подачи сведений о приемке лекарств в систему маркировки. Она может применяться, если грузоотправитель препаратов по каким-либо причинам не передал в информационную систему сведения о приемке и отгрузке маркированного лекарства.
«Упрощенная схема №702 не требует подтверждения об отгрузке со стороны отправителя. Пользуясь упрощенным «обратным акцептованием» товара, компании не обязаны дожидаться от поставщиков и грузоотправителей подтверждения приемки препаратов и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами. Именно поэтому примерно 30% от всех успешных операций постановки на баланс осуществляется с использованием схемы 702. Во-первых, схема не несет в себе никаких рисков, она автоматически контролирует, восстанавливает цепь и выявляет нелегальные поставки. Во-вторых - это удобно бизнесу. Она страхует от ошибок поставщиков и от задержек с подачей информации со стороны отправителей», - пояснил руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков, слова которого приводит пресс-служба ЦРПТ.
Источник: ТАСС
Подробнее по ссылке: Постановление правительства РФ
С 1 февраля 2021
Начало уведомительного режима
Подробнее по ссылке: Постановление правительства РФ
С 2 ноября 2020
Начало уведомительного режима
Подробнее по ссылке: Постановление правительства РФ
С 1 октября 2020
Упрощенный порядок маркировки лекарств
Упрощенный порядок маркировки лекарств, применявшийся в России до 1 февраля, теперь будет действовать всегда. Соответствующее постановление подписал председатель правительства Михаил Мишустин. Упрощенный порядок предполагает, что производители и дистрибуторы могут реализовывать препараты, не дожидаясь подтверждения поставщика.
Упрощенная маркировка была введена в июле 2020 года, чтобы ускорить операции с препаратами и снизить риски дефицита лекарств в аптеках в период пандемии. Предполагалось, что она будет действовать до полной готовности всех участников отрасли..
В соответствии с упрощенным порядком, аптеки и дистрибуторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки лекарств, чтобы поставить эти препараты на баланс и выпустить в продажу: система маркировки автоматически подтверждает такую информацию.
Подробнее по ссылке: Постановление правительства РФ
С 1 июля 2020
Обязательная маркировка лекарственных препаратов для медицинского применения
С 1 июля 2020 года маркировка становится обязательной для лекарственных препаратов.
С 1 октября 2019
Старт обязательной регистрации в системе маркировки
С 1 октября 2019 года маркировка становится обязательной для лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий.
c 1 июля 2019
Старт обязательной регистрации в системе маркировки
Производители, дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения, осуществляющие оборот лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий, должны подать заявление на регистрацию в системе маркировки с 1 июля 2019 года.
