19.01.2018

Процедура госрегистрации лекарств в России будет облегчена.

В конце прошлого года Правительство внесло в Государственную Думу законопроект об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов. Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал эту инициативу.
Законопроект предусматривает упрощение процесса государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. Иностранные производители лекарств смогут представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.
Минздрав РФ же в свою очередь сможет приостанавливать применение лекарственных препаратов, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Ранее таких полномочий у ведомства не было. Информацию о таких препаратах Министерству будут предоставлять проверяющие органы.
В Государственной Думе считают, что документ существенно сократит сроки доступа лекарств на рынок, будет способствовать развитию контрактного производства лекарств в России, дав российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.