20.02.2025

Процедуру ввода в оборот новой серии или партии лекарств планируют изменить.

Минздрав России представил проект постановления кабмина, регламентирующего процедуру ввода в гражданский оборот новой серии / партии лекарственного препарата. Проектируемое постановление определит: правила представления необходимых документов и сведений о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний о соответствии серии или партии препарата показателям качества; форму и правила проведения испытаний; правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии ИБЛП, а также выдачи заключения о соответствии серии или партии ИБЛП обязательным требованиям; правила принятия решения о прекращении гражданского оборота контрафактных серии или партии препарата.