11.04.2025

Минздрав пересматривает индикаторы риска для рынка медизделий.

Минздрав России представил проект приказа с уменьшением на три пункта количества индикаторов риска при обороте медицинских изделий. С августа 2023 года в список маркеров входят четыре пункта, но в феврале 2025 года регулятор планировал добавить туда еще одну позицию. Новое решение, как говорится в актуальном проекте документа. Из перечня индикаторов риска, в случае утверждения проекта, исключат 1-й, 3-й и 4-й пункты – это двукратный и более рост количества документов о результатах клинических испытаний медизделий, выданных медицинской организацией, за календарный год в сравнении ‎с предыдущим годом; использование помещения для сервиса медизделий вместе с другим игроком, не прекратившим деятельность; наличие в штате компании, занимающейся техобслуживанием медизделий, сотрудника, который имеет договоры с операторами сервиса в регионах, не граничащих друг с другом.