13.04.2018

Российским препаратам будет проще выходить на рынок лекарственных средств.

В Государственной Думе прошло заседание круглого стола по вопросам законодательного регулирования и упрощения процедуры регистрации лекарственных препаратов.

Участники мероприятия обратили внимание на несовершенство нормативного регулирования процедуры государственной регистрации разрабатываемых отечественными фармпроизводителями препаратов. Отмечается, что это приводит к сложности классификации отдельных инновационных препаратов, а процесс ввода их в оборот занимает довольно длительное время.

В частности из-за отсутствия действующей системы научного консультирования российские фармацевтические компании лишены возможности обсуждать возникающие в ходе государственной регистрации вопросы с профессиональными экспертами. В свою очередь это приводит к вытеснению отечественных инновационных разработок с российского фармацевтического рынка. 

Участники круглого стола предложили рассмотреть возможность подготовки нормативных актов по вопросам ускоренной регистрации и проведения клинических исследований отечественных инновационных лекарственных препаратов, демонстрирующих высокую эффективность, введения специальных стандартов для проведения доклинических и клинических исследований в отношении таких препаратов, поиска механизмов более тесного взаимодействия ведущих научных учреждений РАН и Минздрава РФ с органами власти при подготовке нормативных актов, связанных с научным консультированием, и проведения госрегистрации российских лекарств.