01.11.2017

Рассмотрение редакции закона о маркировке отложено до 8 ноября.

В первом чтении документ, утверждающий концепцию внесения изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ о маркировке лекарств, будет рассмотрен 8 ноября. Ко второму чтению в государственной Думе профильным комитетом будет проведен круглый стол, где будут рассмотрены детали проекта, которые должны быть внесены во втором чтении.
Документом предусматривается утверждение Правительством РФ:
- характеристик контрольного (идентификационного) знака, порядка его нанесения, а также требований к структуре и формату информации, которую содержат контрольные (идентификационные) знаки,
- порядка создания, развития, ведения, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения ЛП, ее оператора, порядок взаимодействия с иными государственными информационными системами
- порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения ЛП и состава вносимой информации.
Законопроект также устанавливает административную ответственность за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения контрольных знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарств.
Помимо этого должны быть описаны полномочия государственных органов при установке особенностей внедрения системы мониторинга движения лекарств в отношении препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также лекарств, закупаемых по программе семи высокозатратных нозологий.